Se remiten alertas sobre diferentes productos sanitarios relacionados con la COVID19 detectados en el mercado que no cumplen con la legislación correspondiente, por tanto, carecen de garantías de calidad, eficacia y seguridad. Estos productos no deben adquirirse ni utilizarse.
Guantes de examen estériles desechables. Representante europeo: Shanghai International Holding Corp. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Datos del certificado CE falso:
Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD ProductServiceGmbH(0123)
• Número de certificado:G2S.14.04.44992.016
• Producto: Guantes de examen estériles desechables.
• Fecha de emisión:01AGOSTO 2014
• Fecha de caducidad:30 JULIO 2019
Sets quirúrgicos, batas quirúrgicas, paños quirúrgicos, bolsas colectoras de fluidos, mantas térmicas y gorros quirúrgicos. Representante europeo: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe). Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Datos del certificado CE falso:
- Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
- Número de certificado: G2S.18.01.83528.008
- Producto: sets quirúrgicos, batas quirúrgicas, paños quirúrgicos, cubiertas para tubos, bolsas colectoras de fluidos, mantas térmicas y gorros quirúrgicos.
- Fecha de emisión: 23 abril 2018
- Fecha de caducidad: 22 abril 2023
Mascarillas quirúrgicas desechables de 3 capas y guantes de látex. Fabricante: Medical Industrial Company Worldwide AG. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Datos del certificado CE falso:
- Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)
- Número de certificado: DD 80087278 8001
- Producto: mascarillas quirúrgicas desechables de 3 capas, mascarillas N95, trajes de protección y guantes de látex
- Fecha de emisión: 02 agosto 2018
- Fecha de caducidad: 23 abril 2022
Guantes estériles quirúrgicos de látex/nitrilo. Fabricante: Lohmann & Rauscher International GmbH & CO. KG. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Datos del certificado CE falso:
- Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)-
- Número de certificado: G2.12.05.62722.006-
- Producto: Guantes estériles quirúrgicos de látex/nitrilo
- Fecha de emisión: 18 junio 2016
- Fecha de caducidad: 17 junio 2022
Productos para anestesia, emergencias y cuidados intensivos.
Productos para inyección, infusión, transfusión y diálisis.
Instrumental no activo.
Vendas y apósitos para heridas.
Guantes médicos.
Nombre y dirección del fabricante no legibles. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Datos del certificado CE falso:
- Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
- Número de certificado: No legible
- Fabricante: Nombre y dirección no legibles.
- Productos:
- Productos para anestesia, emergencias y cuidados intensivos.
- Productos para inyección, infusión, transfusión y diálisis.
- Instrumental no activo
- Vendas y apósitos para heridas.
- Guantes médicos.
- Fecha de emisión: 27 agosto 2019
- Fecha de caducidad: 17 abril 2021
Batas quirúrgicas, gasas quirúrgicas y packs quirúrgicos. Fabricante: Grave View Traders CO. Ltd, No 18. Representante europeo: DISPOMED. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Datos del certificado CE falso:
- Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)-
- Número de certificado: G2S.12.06.80763.00
- Fabricante: Grave View Traders CO. Ltd
- Producto: Batas quirúrgicas, gasas quirúrgicas y packs quirúrgicos.
- Fecha de emisión: 26 septiembre 2012
- Fecha de caducidad: 25 septiembre 2020
Paños quirúrgicos, batas quirúrgicos, kits estériles quirúrgicos y mascarillas faciales. Fabricante y representante europeo no legibles. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Datos del certificado CE falso:
- Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
- Número de certificado: G2S.068194.0008
- Producto: Paños quirúrgicos, batas quirúrgicas, kits estériles quirúrgicos y mascarillas
faciales. - Fecha de emisión: 23 Enero 2019
- Fecha de caducidad: 22 Enero 2024.
Termómetros digitales, termómetros infrarrojos de frente y termómetros infrarrojos de oído. Fabricante: HIND Infradevelopers India Pvt. Ltd. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Datos del certificado CE falso:
- Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)
- Número de certificado: HD 60111585 0001
- Fabricante: HIND Infradevelopers India Pvt. Ltd
- Producto: Termómetros digitales, termómetros infrarrojos de frente y termómetros infrarrojos de oído.
- Fecha de emisión: 11 mayo 2017
- Fecha de caducidad: 27 octubre 2021
Paños estériles, batas quirúrgicas estériles, buzos de protección, cubiertas para equipos, packs quirúrgicos. Fabricante: Medical Products Co., Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso. Datos del certificado CE falso:
- Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
- Número de certificado: G2S.073966.0008. Rev.01
- Producto: Paños estériles, batas quirúrgicas estériles, buzos de protección, cubiertas para equipos, packs quirúrgicos
- Fecha de emisión: 15 octubre 2019
- Fecha de caducidad: 26 mayo 2024
Guantes quirúrgicos de látex y nitrilo estériles. Fabricante: TOP GLOVE Sdn. Bhd, Lot 396.
Notificación de la falsificación de un certificado de marcado CE para el fabricante TOP GLOVES Sdn. Bhd, en el que se ha producido un cambio en la dirección del fabricante, apareciendo la dirección Lot 396, Jalan Mekanikal 2 Nilai 7, Nilai Negari Sembilan, 71800, Malasia.
Los productos guantes quirúrgicos de látex y nitrilo estériles del fabricante TOP GLOVES cuentan
con un certificado de marcado CE valido con numero G2.055729.0008 emitido por el Organismo
Notificado TÜV SÜD Product Service GmbH (0123) en el que la direccion del fabricante correcta es: Lot4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E, Malasia.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G2.055729.0008
• Fabricante: Top Glove Sdn. Bhd.
• Producto: Guantes quirúrgicos de látex y nitrilo estériles.
• Fecha de emisión: 19 febrero 2020
• Fecha de caducidad: 26 de mayo 2024
Mascarillas quirúrgicas, batas quirúrgicas y guantes. Fabricante: KAZ GmbH (VBS). Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: DQS Medizinprodukte GmbH
• Número de certificado: 0297/170715834
• Fabricante: KAZ GmbH ( VBS)
• Producto: Mascarillas quirúrgicas, batas quirúrgicas y guantes.
• Fecha de emisión: 16 mayo 2018
• Fecha de caducidad: 9 marzo 2022
Termómetro Infrarrojo clínico, Termómetro electrónico, Monitor de Presión arterial. Nombre del fabricante, no legible. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G2.078453.0014.Rev.01
• Producto: Termómetro Infrarrojo clínico, Termómetro electrónico, Monitor de Presión
arterial
• Fecha de emisión: 15 julio 2019
• Fecha de caducidad: 07 mayo 2022
Mascarillas quirúrgicas y guantes de examen. Fabricante: Ningbo Jenius Polymer Sci-Tech Co, Ltd. Representante europeo: MedNet GmbH.
Notificación de la detección por parte de las Autoridades Sanitarias de Alemania de mascarillas,
ropa protectora no estéril, guantes de examen, cubre cabezas y protectores médicos termoplásticos, del fabricante Ningbo Jenius Polymer Sci-Tech Co, Ltd, en los cuales figura como
Representante Autorizado la empresa MedNet GmbH. La empresa MedNet GmbH. ha confirmado que no es el representante autorizado de este fabricante.
Termómetros. Fabricantes: Zhangye Medical Equipment; Shenzhen Zeng Kang Technology Co., Ltd; Yiwu Eten Electronics., Zhejiang, China; Cixi YoungKe Electrical Appliance Co., Ltd / Hangzhou Universal Electronic Co. Ltd./ Cixi YoungKe/ Cixi City Jiaji Electrical; Jiang Ji Sesumg Science and Technology Ltd; Shenzen yostand Technology Co. Ltd; Putian Kojoe Industrial Co. Ltd; Shenzhen Feiyu Medical Tech Co. Ltd.; Jiangxi Hongyoada Communication Ltd.; Hunan JRT Medical Devices Co. Ltd.; Shenzhen Oskyoo Technology Co. Ltd. Notificación por parte de las autoridades de Irlanda de la detección de termómetros fabricados por distintas empresas que no cumplen con los requisitos de la legislación de productos sanitarios al ser comercializados sin número de identificación del organismo notificado y/o los datos del representante autorizado.
