Se remiten alertas sobre diferentes productos sanitarios relacionados con la COVID19 detectados en el mercado que no cumplen con la legislación correspondiente, por tanto, carecen de garantías de calidad, eficacia y seguridad. Estos productos no deben adquirirse ni utilizarse.
Mascarilla de anestesia, mascarilla protectora, mascarilla médica y mascarilla quirúrgica desechable. Fabricante Shen Zhen Moph Biotech Co. Ltd. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G1 002317 0002 Rev.00
• Fabricante: Shen Zhen Moph Biotech Co. Ltd
• Representante autorizado: Shanghai International Holding Corporation GmbH (Europe)
• Producto: Mascarilla de anestesia, mascarilla protectora, mascarilla médica y mascarilla
quirúrgica desechable
• Fecha de emisión: 20 marzo 2020
• Fecha de caducidad: 10 agosto 2021
Guantes de nitrilo, guantes de látex, guantes de vinilo. Información del fabricante no legible. Representante autorizado Barky BV. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: No figura en el certificado
• Representante Autorizado: Barky BV
• Producto: Guantes de nitrilo, guantes de látex, guantes de vinilo.
• Fecha de emisión: 16 mayo 2019
• Fecha de caducidad: 15 mayo 2024
Guantes quirúrgicos de látex y nitrilo estériles. Fabricante Premier Flex Sdn. Bhd. Lot 396. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G2 055729 0008 Rev.01
• Fabricante: Premier Flex Sdn. Bhd
• Producto: Guantes quirúrgicos de látex y nitrilo estériles
• Fecha de emisión: 19 febrero 2020
• Fecha de caducidad: 26 mayo 2024
Paño quirúrgico, bata quirúrgica, pack quirúrgico, funda equipo, bolsa de recogida de líquidos, mascarilla médica, gorro médico, cubrecalzado médico, espéculo vaginal. Fabricante HeNan YADU Industrial Co., Ltd. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G2S 104411 0002 Rev.00
• Fabricante: HeNan YADU Industrial Co., Ltd.
• Producto: Paño quirúrgico, bata quirúrgica, pack quirúrgico, funda equipo, bolsa de recogida
de líquidos, mascarilla médica, gorro médico, cubrecalzado médico, espéculo vaginal
• Fecha de emisión: 06 noviembre 2019
• Fecha de caducidad: 26 mayo 2024
Guantes quirúrgicos de látex no estériles, Guantes de examen de látex, Guantes de examen de nitrilo, Guantes de plástico, guantes de vinilo, guantes domésticos. Fabricante SFH FOOD GMBH. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G2S 12 03 62218 009
• Fabricante: SFH FOOD GMBH
• Producto: Guantes quirúrgicos de látex no estériles, Guantes de examen de látex, Guantes
de examen de nitrilo, Guantes de plástico, guantes de vinilo, guantes domésticos.
• Fecha de emisión: 21 marzo 2018
• Fecha de caducidad: 17 abril 2021
Batas quirúrgicas estériles, paños quirúrgicos estériles, packs quirúrgicos estériles. Fabricante Changzhou HolyMED Products Co. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G2S 005447 0002 Rev.00
• Fabricante: Changzhou HolyMED Products Co., Ltd
• Producto: Batas quirúrgicas estériles, paños quirúrgicos estériles, packs quirúrgicos estériles.
• Fecha de emisión: 30 octubre 2018
• Fecha de caducidad: 29 octubre 2023
Batas quirúrgicas estériles, packs quirúrgicos estériles, guante de látex, guante de nitrilo, guante de vinilo, gorros, mascarilla, cubre zapatos, funda de cama, cubre mangas. Fabricante Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co. Representante autorizado SUNGO Certification Company Limited. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G2S 17 08 99730 003
• Fabricante: Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd
• Representante autorizado: SUNGO Certification Company Limited
• Producto: Batas quirúrgicas estériles, packs quirúrgicos estériles, guante de látex, guante de
nitrilo, guante de vinilo, gorros, mascarilla, cubre zapatos, funda de cama, cubre mangas.
• Fecha de emisión: 20 diciembre 2017
• Fecha de caducidad: 19 diciembre 2022
Guantes examen paciente de nitrilo / látex. Fabricante Rungkit Glove Co. Representante autorizado Linkfar Healthcare GmbH. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G2 86 03 80980 008
• Fabricante: Rungkit Glove Co., Ltd
• Representante autorizado: Linkfar Healthcare GmbH
• Producto: Guantes examen paciente de nitrilo / látex
• Fecha de emisión: 19 mayo 2016
• Fecha de caducidad: 11 abril 2021
Guantes domésticos de látex, guantes de nitrilo desechables, guantes de látex desechables. Fabricante Shandong Zibo Guangda Medical Products Co. Representante autorizado Shanghai International Holding Corporation GmbH (Europe). Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G2S 08 09 64733 002
• Fabricante: Shandong Zibo Guangda Medical Products Co., Ltd
• Representante autorizado: Shanghai International Holding Corporation GmbH (Europe)
• Producto: Guantes domésticos de látex, guantes de nitrilo desechables, guantes de látex
desechables
• Fecha de emisión: 06 noviembre 2015
• Fecha de caducidad: 05 noviembre 2018
Guantes quirúrgicos de látex no estériles, guantes de examen de látex , guantes de nitrilo para examen, guantes de plástico, guantes de vinilo, guantes domésticos, mascarilla desechable, gorro, delantal, batas, cubre zapatos y leggings. Fabricante UAB Kostadena. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G2S 12 03 62218 009
• Fabricante: UAB Kostadena
• Producto: Guantes quirúrgicos de látex no estériles, guantes de examen de látex , guantes
de nitrilo para examen, guantes de plástico, guantes de vinilo, guantes domésticos,
mascarilla desechable, gorro, delantal, batas, cubre zapatos y leggings
• Fecha de emisión: 21 marzo 2018
• Fecha de caducidad: 17 abril 2021
Dispositivos terapia apnea del sueño, respiradores insuficiencia respiratoria y accesorios: CPAP, Auto CPAP, BPAP, humidificador y mascarillas. Dispositivos diagnóstico apnea del sueño y Accesorios: screener sueño, polisomnógrafo,
sistema portátil diagnóstico del sueño. Fabricante Shouldersing ApS. Representante autorizado Shanghai International Holding Corporation GmbH (Europe). Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G1 17 07 81775.008
• Fabricante: Shouldersing ApS
• Representante autorizado: Shanghai International Holding Corporation GmbH (Europe),
• Producto: Dispositivos terapia apnea del sueño, respiradores insuficiencia respiratoria y
accesorios: CPAP, Auto CPAP, BPAP, humidificador y mascarillas.
Dispositivos diagnóstico apnea del sueño y Accesorios: screener sueño, polisomnógrafo,
sistema portátil diagnóstico del sueño.
• Fecha de emisión: 01 abirl 2018
• Fecha de caducidad: 31 marzo 2023
Estación de trabajo para anestesia, vaporizador, respirador, compresor médico de aire, bomba de infusión, colgante techo, monitor de paciente multiparámetro, sistema videoscopio, sistema calentamiento para paciente. Fabricante Nombre no legible, Beijing, China. Representante autorizado Shanghai International Holding Corporation GmbH. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G1 065725 0019 Rev.01
• Representante autorizado: Shanghai International Holding Corporation GmbH (Europe)
• Producto: Estación de trabajo para anestesia, vaporizador, respirador, compresor médico
de aire, bomba de infusión, colgante techo, monitor de paciente multiparámetro, sistema
videoscopio, sistema calentamiento para paciente.
• Fecha de emisión: 16 julio 2019
• Fecha de caducidad: 03 mayo 2022
Dispositivos de protección respiratoria según EN 149: 2001-A1: 2009, mascarilla filtrante para proteger contra partículas modelo: FFP2, FFP3,3M(1860 y 1860S, 8201V, 9001,9100,8210V) y otros. Fabricante LÖFFL & HOLZNER GMBH. Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
Datos del certificado CE falso:
• Organismo Notificado y nº de identificación: TÜV SÜD Product Service GmbH (0123)
• Número de certificado: G1 16 11 11858 057
• Fabricante: LÖFFL & HOLZNER GMBH
• Producto: Dispositivos de protección respiratoria según EN 149: 2001-A1: 2009, mascarilla
filtrante para proteger contra partículas modelo: FFP2, FFP3,3M(1860 y 1860S, 8201V,
9001,9100,8210V) y otros
• De acuerdo a la información que figura en el certificado se trata de un certificado de sistema
completo de garantía de calidad de acuerdo a la Directiva 93/42/CEE relativa a productos
sanitarios, sin embargo los productos incluidos en el mismo no se consideran productos
sanitarios.
• Fecha de emisión: 21 enero 2017
• Fecha de caducidad: 20 enero 202
Ver información sobre productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han
sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación:
https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-informacion-de-la-aemps-acerca-delcovid%e2%80%9119/informacion-sobre-productos-sanitarios-especialmente-utilizados-durante-lacovid-19-que-han-sido-detectados-en-el-mercado-y-no-cumplen-la-regulacion/
