- Inserto de doble movilidad ACE H-AC. (Ver códigos de producto afectados en la nota de aviso de la empresa).
Inserto de PE altamente entre cruzado (cross-linked UHMWPE) para su utilización con el cotilo ACE H-A.C, con el propósito de ofrecer una solución no cementada de Doble Movilidad en artroplastia de cadera total primaria o de revisión.
FABRICANTE: JRI Orthopaedics Ltd., Reino Unido.
ASUNTO: Advertencias de seguridad y actualización de la técnica quirúrgica del sistema de cotilo acetabular ACE H-A.C cuando se usa el inserto de doble movilidad ACE H-AC, debido a problemas de retención de la cabeza femoral en el inserto.
RECOMENDACIONES AEMPS. La AEMPS, consultad su red de expertos en la especialidad de cirugía ortopédica y traumatología, considera adecuadas las acciones llevadas a cabo por la empresa.