• Inserto de doble movilidad ACE H-AC. (Ver códigos de producto afectados en la nota de aviso de la empresa).

Inserto de PE altamente entre cruzado (cross-linked UHMWPE) para su utilización con el cotilo ACE H-A.C, con el propósito de ofrecer una solución no cementada de Doble Movilidad en artroplastia de cadera total primaria o de revisión.

FABRICANTE: JRI Orthopaedics Ltd., Reino Unido.

ASUNTO: Advertencias de seguridad y actualización de la técnica quirúrgica del sistema de cotilo acetabular ACE H-A.C cuando se usa el inserto de doble movilidad ACE H-AC, debido a problemas de retención de la cabeza femoral en el inserto.

RECOMENDACIONES AEMPS. La AEMPS, consultad su red de expertos en la especialidad de cirugía ortopédica y traumatología, considera adecuadas las acciones llevadas a cabo por la empresa.

Nota de aviso de la empresa

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