La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la alerta farmacéutica nº22/2023.
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SABRILEX 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 50 sobres (NR: 59809, CN: 743633.
DCI o DOE: VIGABATRINA
Lote: 1996A
Fabricante: PATHEON FRANCE – 40, Boulevard de Champaret, Bourgoin – Jallieu, F-38300, Francia.
Descripción del defecto: Posible presencia de trazas de tiaprida,
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.