La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la alerta farmacéutica nº22/2023.
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: GAMMAGARD S/D 10 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco + 1 frasco de disolvente (NR: 60718, CN: 685636).
DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL.
Lote: BE08C020AE
Fabricante: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA – Boulevard Rene Branquart 80, Lessines, Hainaut, 7860, Bélgica.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.