La AEMPS ha tenido conocimiento, a través de una denuncia, de la comercialización del producto MELATONIN 3 mg cápsulas como complemento alimenticio.
El citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, siendo su presencia en el mercado ilegal. Según se indica en el etiquetado del mismo, éste contiene la sustancia farmacológicamente activa melatonina en una dosis de 3 mg por comprimido, lo que le confiere la condición de medicamento
según lo establecido en el artículo 2 a) del texto refundido aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio.
Este producto se comercializa a través de distintos sitios web dirigidos a usuarios y consumidores españoles.
