La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), remite la Alerta Farmacéutica Nº 28/2023.

Datos del medicamento: KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis con 0,4 ml de colirio. (NR: 77213, CN: 697080)

  •   Lote: 21J004, fecha de caducidad 31/08/2023
  •   Lote: 22C049, fecha de caducidad 28/02/2024
  •   Lote: 22D022, fecha de caducidad 31/03/2024

Laboratorio fabricante: PHARMA STULLN – Werksstrasse, 3, Stulln, 92551, Alemania.

Descripción del defecto: Reutilización de filtros estériles en su fabricación sin que dicha reutilización se encuentre validada.

Datos del defecto: Reutilización de filtros estériles en su fabricación sin que dicha reutilización se encuentre validada.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.

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